HPMC空心胶囊是由羟丙基甲基纤维素（HPMC）加适当的辅料制成，其核心材料与工艺特点如下：
一、核心材料
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
来源：由天然植物纤维（如短棉、木浆）经醚化改性制成，属于纤维素衍生物。
特性：
化学惰性：不与药物发生交联反应或美拉德反应，避免药物变质。
稳定性高：在正常条件下长时间放置不会分解变质，对填充物水分要求低，适合填充湿性较强的药物。
生物相容性好：被FDA、欧盟及中国药典列为安全材料（GRAS认证），无日服用量限制，适用于素食者及特殊信仰人群。
辅料
增塑剂：如甘油、聚乙二醇400，提升胶囊柔韧性，防止脆裂。
遮光剂：如二氧化钛（0.5%-2%），增强胶囊对光敏感药物的保护。
色素：天然或合成色素（符合食品级标准），用于区分规格或品牌。
润滑剂：如硬脂酸镁（0.1%-0.5%），减少模具摩擦，确保成型顺畅。
二、材料配比与工艺控制
基础配方
HPMC占比85%-95%，增塑剂3%-10%，余量为水。
通过高速剪切乳化机或胶体磨溶解，温度控制在60-80℃，时间2-4小时，确保胶液透明无颗粒。
粘度目标值5000-15000mPa·s（25℃），通过Brookfield粘度计监测。
成型工艺
蘸胶成型：模具预热至40-50℃，浸入胶液后缓慢提出，形成均匀胶膜。
旋转干燥：在30-40℃热风中干燥10-15分钟，重复2-3次以控制壁厚（0.08-0.15mm）和重量（如0#胶囊约0.12g/粒）。
脱模切割：通过高压气体或机械装置脱模，切割成标准长度（如23.3mm±0.3mm）。
关键控制点
胶液温度：过高导致流动性差，过低易产生气泡。
干燥环境：湿度控制在30%-40%，避免胶囊吸湿变形。
杂质残留：干燥失重≤8%，炽灼残渣透明型≤3%、半透明型≤5%、不透明型≤9%，重金属含量≤20ppm。
三、材料优势
安全性
无动物源成分，避免疯牛病等动物疫病风险，符合素食及清真、犹太饮食规范。
微生物限度严格（需氧菌总数≤10³CFU/g，霉菌/酵母菌≤10²CFU/g），确保药品卫生质量。
功能性
低湿度稳定性：防湿防霉，减少药物发霉变质风险。
释药性能可控：表面粗糙，与肠溶包衣材料亲和力高，包衣均匀度优于明胶胶囊，胃内渗透率更低，肠道释放更精准。
适应性强：可填充湿性药物、吸湿性粉末或液体，避免胶囊破裂或药物降解。
环保性
原料可再生，生产过程无有机溶剂排放，符合绿色制造趋势。
部分产品采用可降解HPMC衍生物，进一步提升环保性能。
