植物空心胶囊是一种以天然植物成分替代传统明胶制成的药用辅料，具有无动物源、低过敏风险、适合素食及特定宗教人群等优势。其制作材料主要来源于植物纤维、多糖或蛋白质，以下是具体分类及特点：
一、核心制作材料
1. 羟丙甲纤维素（HPMC，羟丙基甲基纤维素）
来源：由天然纤维素（如木浆、棉短绒）经化学改性制成。
特点：
稳定性：耐高温、耐湿，适合填充吸湿性强或对光敏感的药物。
溶解性：在冷水中迅速分散，形成透明或半透明溶液，口感温和。
安全性：无动物源成分，通过FDA、EMA认证，广泛用于药品和保健品。
应用：占植物胶囊市场的80%以上，是主流选择。
2. 普鲁兰多糖（Pullulan）
来源：由出芽短梗霉发酵淀粉（如玉米、木薯）产生。
特点：
成膜性：可形成柔韧、透明的薄膜，无需添加增塑剂。
阻氧性：氧气透过率低，适合易氧化药物（如维生素C）。
生物降解性：在自然环境中可完全分解，环保优势突出。
应用：高端药品、功能性食品及化妆品领域。
3. 淀粉及其衍生物
来源：玉米、马铃薯、木薯等淀粉经改性处理（如羧甲基淀粉钠）。
特点：
成本低：原料易得，价格低于HPMC和普鲁兰多糖。
脆性：需添加增塑剂（如甘油）改善柔韧性，否则易破裂。
溶解性：在冷水中膨胀缓慢，需控制工艺条件。
应用：经济型植物胶囊，多用于非处方药或保健品。
4. 海藻酸钠
来源：从褐藻中提取的天然多糖。
特点：
凝胶性：与钙离子交联形成稳定凝胶，适合缓释制剂。
生物相容性：可被人体代谢，无毒性积累。
局限性：需严格控制pH值，否则影响胶囊成型。
应用：特殊剂型（如肠溶胶囊）或创新药物递送系统。
二、辅助材料
1. 增塑剂
作用：改善胶囊柔韧性，防止脆裂。
常用物质：
甘油：天然来源，安全性高，但可能吸湿导致胶囊变软。
山梨醇：甜味低，适合对口感敏感的药物。
聚乙二醇（PEG）：化学稳定性好，但需控制用量以避免黏连。
2. 遮光剂
作用：防止光敏药物降解。
常用物质：
二氧化钛（TiO₂）：白色粉末，遮光效率高，但需符合药用级标准。
氧化铁：提供棕色或红色遮光效果，适用于特定药物。
3. 润滑剂
作用：减少胶囊与模具间的摩擦，便于脱模。
常用物质：
硬脂酸镁：天然矿物来源，但可能影响药物溶出度。
滑石粉：惰性高，但需控制粒径防止粉尘污染。
4. 防腐剂（可选）
作用：抑制微生物生长（仅当原料含水分时需添加）。
常用物质：
对羟基苯甲酸酯类：高效低毒，但需符合限量标准。
山梨酸钾：天然防腐剂，适合儿童用药。
三、材料选择依据
药物性质：
吸湿性：选择HPMC或普鲁兰多糖（低透湿性）。
光敏感性：添加二氧化钛遮光。
pH敏感性：避免使用海藻酸钠（需钙离子交联）。
目标市场：
素食/清真认证：优先选择非动物源材料（如HPMC、普鲁兰多糖）。
环保需求：普鲁兰多糖或淀粉基胶囊更易降解。