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膳食补充剂和药物在审批和监管方面有什么不一样
 日期:2021/1/22 9:16:00 

      膳食补充剂是一类制成品,主要作为日常饮食的补充,目的是保健身体。常见的有各种维生素,矿物质(如钙剂和铁剂),鱼油,氨基酸,益生菌,草药和一些其他植物及植物萃取物。膳食补充剂的形式可以是药片,胶囊,粉剂,饮料和能量棒等。由于主打是天然产品,所以很受大众的青睐。


      药物要通过FDA的批准上市,需要有I期、II期和III期的临床试验提供药物安全性和有效性的证据,在安全性和有效性上任何一项不合格都是不可以上市的。而膳食补充剂的审批则不需要任何安全性和有效性数据支持。膳食补充剂往往是先批准上市,但是如果有发现不安全,FDA可以介入鉴定是否真的不安全,需要取缔退出市场。在膳食补充剂的功效和宣传方面,商家是不可以写膳食补充剂是用于诊断或者治疗某类疾病的;而只能通过假定,说这些补充剂可能是有哪些方面的功效(例如:锯棕榈有利于前列腺健康,但是不能说可以治疗前列腺肥大,前列腺炎等;钙片可以强健骨骼,但是不能说钙片可以治疗骨质疏松)。在美国,有1/3的人群对膳食补充剂是有误解的,认为膳食补充剂是严格监管的,其实不然!膳食补充剂在市场上很容易获得,所以需要更加谨慎,防止滥用。


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