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灭菌包装在医疗行业中应如何存储
 日期:2018/6/22 0:00:00 

       灭菌包装在医疗行业中应如何存储

       对于医疗器械灭菌包装系统来说,基于其对包装性能要求的特殊性(主要是要求系统能阻隔微生物并且能够经受预先设计好的将被采用的各类灭菌方式),又可以将这个系统分为两个部分,即属于内包装系统范畴的无菌阻隔系统和属于外包装系统的保护性包装系统。相对来说,SBS更为关键,因为它的失效即意味着整个包装系统的绝对失效;而假如PPS没有达到预期设计的目的却并不一定意味着整个或整批包装系统的失效,并且发现和找寻这种包装的失效方法很简单而成本又很低。

       所以其实这样看来,医疗器械灭菌包装系统和那些对阻隔性比较敏感的包装系统,比如特殊食品包装和药品包装一样,都可以分为内包装系统和外包装系统,这点和普通工业品包装不一样,也和非常注重缓冲包装的家电类、汽车零部件类或电子类产品的包装是有很大不一样的。
       而按照笔者纯粹的个人看法,一般把针对MDSP内包装系统的性能实验分为三大类,即包装完整性实验、包装保护性实验和洁净开启性实验;而针对MDSP外包装系统的,可能只需要一个运输包装实验的。灭菌物品包装分为闭合包装和密封式包装。手术器械采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料,可使用一层,适用于单独包装的器械。如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化,则不放置包外灭菌化学指示物。闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密,保持闭合完好性。纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm ,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm 。医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性破坏性和闭合完好性。
       储存:灭菌后物品存放架或柜应距地面高度20~25cm ,离墙5~10cm ,距天花板50cm 。使用纺织品材料包装的无菌有效期宜为14d ,达不到环境标准时有效期宜为7d 。使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为6个月;使用一次性纸塑包装的无菌物品,有效期宜为6个月。
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