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灭菌包装应达到哪些技术要求
 日期:2018/6/7 0:00:00 

      灭菌包装应达到哪些技术要求

      随着医疗水平的不断提高,各种医疗器械也如雨后春笋般冒出,这极大的刺激了决定医疗器械包装安全的医疗器械灭菌包装市场,越来越多的医疗器械厂家在研发一款新的医疗器械的同时往往会同时想要设计一款适合自己产品的医疗器械包装,但是由于对于灭菌包装方面知识的缺乏,让他们很难设计出适合自己的包装。

       医疗器械包装作为保护医疗器械的最后一道屏障,它的重要性不言而喻。在它完全出厂前是需要对其进行灭菌操作使它能在一定期限内维持系统内部无菌环境,达到保护医疗器械安全稳定的作用。
1.基础性能
       基础性能常见的有物理性能跟化学性能两种,物理性能包括阻隔性、透气性、各类器械强度等;化学性能有溶剂耐抗性、环境稳定性等;还有一些不是很常见的如光学性能即透明度和雾度,以及耐高温、耐辐照之类的与灭菌工艺相关的一些性能。
2.微生物阻隔性
       要想作为医疗器械包装的生产材料,这个要求不用说那是必须被满足的,因为绝大部分医疗器械包装的保护系统都是由吸塑包装部分和不同的盖材之间通过热封等工艺形成的密闭系统,而它们的前提就是需要可以隔绝微生物。在这个概念的基础上,我们可以把包装材料分为多空型材料和非多空型材料,在经常用到的材料中,特卫强和医用包装纸就属于前者,而各类高分子复合薄膜、硬吸塑盒和其他复合材料属于后者;
3.材料必须与灭菌工艺相适应

       医疗器械包装相对于其他包装的重要性就在于它在完成了密闭工艺后还要经过一道灭菌工艺,而不同的灭菌工艺对于材料的要求都是大相径庭的,比如环氧乙烷灭菌就要求包装材料必须要有一定的透气性,这就让我们在确定一款医疗器械包装之前一定要考虑灭菌工艺与材料的适应性。


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