一、蒙脱石干燥剂概念
吸附剂:就是俗称的干燥剂原料,是干燥剂的主要组成部分,通过自身物理或化学吸附作用吸收空气中的水分子。
包材:对于袋式干燥剂来说,就是把原料包起来的袋子作用的材料,需要具备一定的透气性和防粉尘性能,某些情况下还需要具备一定的防水性。
硅胶:常见的吸附剂,呈透明或半透明球状,机械强度高,粉尘少,安全无毒,但不可降解,生产过程会污染环境,近年来发达国家在逐渐限制或禁止使用。
蒙脱石:又称陶土、膨润土,是一种天然的矿物,作为干燥剂的蒙脱石呈不规则颗粒状,颜色多种多样,安全环保,是一种新型的干燥剂产品。
相对湿度:空气中实际所含水蒸汽密度和同温度下饱和水蒸汽密度的百分比值,叫做空气的“相对湿度”。空气的干湿程度和空气中所含有的水汽量接近饱和的程度有关,而和空气中含有水汽的绝对量却无直接关系。相对湿度的符号为RH。
吸湿率:干燥剂在一定温度和相对湿度条件下吸收水汽的重量与自身重量之比,用百分数表示。
水汽透过率:单位面积的包材在一定时间内透过水汽的能力,通常用克每平方每天来表示,即g/m2/d。
UNIT:即“单位”,在(23±2)℃和40%相对湿度的空气中达到平衡时,吸收水汽至少能达到6.0g的指定数量的干燥剂为"一个单位"干燥剂。干燥剂单位数就是干燥剂袋吸湿能力的总数。
二、蒙脱石干燥剂原理
硅胶吸湿原理:硅胶的主要成分为二氧化硅,经过加工的硅胶,具有独特的微孔结构,平均孔径可达24A,它的结构非常像一个海绵体,由互相连通的小孔构成一个有巨大的表面积的毛细孔吸附系统,对水分子具有良好的亲和力,它的微孔结构能够吸附和保存水汽,它即使在温度大于105℃时仍能吸收潮气,但当温度大于38℃后,它的吸湿速度开始下降,它的最佳吸湿状态在21℃--32℃,即使相对湿度较高60%--90%时,也能使容器内的相对湿度维持在40%。
蒙脱石吸湿原理:蒙脱石是由颗粒极细的含水铝硅酸盐构成的矿物,属单斜晶系的含水层状结构硅酸盐矿物。蒙脱石颗粒细小,约0.2~1微米,具胶体分散特性,在电子显微镜下可见到片状的晶体,颜色或白灰,或浅蓝或浅红色。当温度达到 100~200℃时,蒙脱石中的水分子会逐渐跑掉。失水后的蒙脱石对水分子具有极强的吸附力。
三、标准
1、药品食品干燥剂相关标准
药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准:《药用固体纸袋装干燥剂标准》YBB00122005。该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求,其中除了对干燥剂袋外观、强度,吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外,着重就干燥剂在有害物质含量(如:砷含量等),微生物限度,脱色性能等方面进行了规定。