医药器械冷库归属于医药冷库中的一种，是指用于储藏医药器械的冷库，我国对医药器械冷库拥有非常严格的分类，针对医药器械冷库的选址分析和修建、改造、设计、合理布局都有严格的要求。2~8℃GSP三类器械医药冷库建设标准有以下几点：
1、医药器械冷库其容量应与经营规模相一致，但不得低于20立方。
2、医药器械冷库应装有自动检测、管控、表明、纪录溫度情况和自动告警的设备。
3、冷库应该有预留柴油发电机或安裝双路电路，预留冷冻机组。
4、医药器械冷库(诊断试剂控温库)应搞好冷库认证，并有冷库认证汇报。
5、医药器械冷库溫度按分类及其存储要求(度应做到2~10℃;阴凉库溫度不超过20℃;常温库温度为0~30℃;各库房空气湿度应维持在百分之六十左右)。
6、医药器械冷库制造业企业和厂家批发公司应依据生产、运营的品类和规模，配置相一致的冷库(冷库或冷冻库)。
