医疗电器CE认证标准要求有哪些：
①电路原理图和PCB布局图。
②产品手册和产品铭牌。
③产品工作原理图和方框图。
④关键组件列表（电线，插头，保险丝，压敏电阻，光耦合器，X / Y电容器，变压器，外壳等）产品BOM表；
医用电器EN60601标准CE认证特定过程：
①提交产品信息，包括使用，款式图片和相关参数以进行报价。
②认证机构将相关报价发送给客户。报价内容包括（项目运营周期，证书样本，数量，要提交的信息等）。 ③制造商邮寄样品并正式开始操作。制造商需要配合信息的提交。这取决于具体项目，其中许多项目需要工厂检查。认证的具体操作是根据法律要求进行的。
④确认证书信息并支付余额以获取证书。医疗器械的CE认证周期 CE认证周期取决于产品的测试周期。产品认证通常需要2-6个工作周，然后根据每个产品的测试周期也有所不同。