CE认证所必须出示的材料
①生产商（欧洲共同体授权代表（欧洲共同体受权代理商）AR）的名字，名称权，详细地址。
②商品的型号规格，序号。
③商品使用手册。
④安全性设计方案文档（重要构造，即能体现爬申间距、空隙、电缆护套数和薄厚的设计图纸）。
⑤商品技术性标准（或产品标准）。
⑦商品路线图。
⑧ 重要元构件或原材料明细。
⑨检测报告 (Testing Report）。
⑩欧洲共同体受权权威认证NB出示的有关资格证书（针对方式A之外的其他方式）。
注：另加1.商品在欧洲共同体地区的申请注册资格证书 （针对一些商品例如：Class I医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械）。
2. CE合乎申明（DOC）。