色谱条件与系统适用性试验 用氨基键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;示差折光检测器;柱温为45℃,检测器温度为40℃。取乳糖对照品与蔗糖对照品各适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色谱仪,乳糖峰与蔗糖峰之间的分离度应符合要求,理论板数以乳糖峰计算不得低于5000。
测定法 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml约含乳糖1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取乳糖对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
色谱柱: Camesil NH2 250*4.6mm*5um (99050)
检测器 :示差折光检测器
检测器温度:40℃
柱 温 :45℃
流速:1mL/min
流动相:乙腈:水=70:30