肠溶空心胶囊囊壳常用的包衣材料是醋酸纤维素酞酸酯(CAP),以下是具体分析:
材料特性:CAP是经典的肠溶包衣材料,具有pH依赖性溶解特性。在胃酸(低pH环境)中不溶,可保护药物免受胃酸破坏;进入肠道(高pH环境)后溶解,确保药物在目标部位释放。
与其他材料的对比:
聚乙二醇(PEG):常用作增塑剂或缓释辅料,但无肠溶特性,在胃中即可溶解,不符合肠溶需求。
聚维酮(PVP):主要作为粘合剂或薄膜衣材料,普通PVP溶于水,无肠溶功能,排除。
聚乙烯醇(PVA):用于普通薄膜包衣或成膜材料,不具备pH依赖性溶解特性,无法实现肠溶效果。
羧甲基纤维素钠(CMC-Na):为亲水性辅料,常用作崩解剂或粘合剂,无肠溶作用,排除。
实际应用:肠溶胶囊的制备通常将胶囊包上肠溶性高分子材料,如聚丙烯酸树脂、醋酸纤维素酞酸酯等,填充药物后再用肠溶性胶液封口制成。CAP因其稳定的肠溶性能,成为制备肠溶胶囊最常用的材料之一。