HPMC(羟丙甲纤维素)空心胶囊作为一种常用的药用辅料,具有植物来源、低过敏风险、稳定性好等优点,但其保存需严格遵循特定条件以防止变质。以下是HPMC空心胶囊保存的详细注意事项:
1. 温度控制
理想范围:建议保存温度为15-25℃。温度过高(如超过30℃)会导致胶囊壳变软、粘连,甚至变形;温度过低(如低于10℃)则可能使胶囊壳变脆,易破裂。
季节性调整:夏季需避免阳光直射或靠近热源(如暖气、设备),冬季需防止冻结,必要时使用恒温库。
2. 湿度管理
湿度范围:相对湿度应控制在35%-65%。湿度过高(如超过70%)会导致胶囊吸湿膨胀,出现粘连、溶化现象;湿度过低(如低于30%)则可能使胶囊失水变脆。
防潮措施:
使用密封性良好的容器(如双层聚乙烯袋或玻璃罐),并添加干燥剂(如硅胶包)。
避免与潮湿物品(如水、湿布)接触,存放区域需保持干燥通风。
3. 避光与防氧化
光照影响:HPMC胶囊在紫外线或强光下可能发生光降解,导致变色或性能下降。
保存要求:
存放于阴凉处,避免阳光直射。
使用不透光容器(如棕色玻璃瓶或铝箔袋)包装,减少光氧化风险。
4. 防污染与隔离
清洁环境:存放区域需远离化学污染物(如挥发性溶剂、酸碱物质)、粉尘和异味源(如香料、化学品),防止交叉污染。
独立存放:避免与药品、食品或其他可能释放有害物质的物品混放,建议使用专用货架或柜子。
5. 堆放与搬运规范
堆放高度:胶囊包装箱堆放高度不超过1.5米,防止底层包装受压变形。
搬运要求:轻拿轻放,避免剧烈震动或抛掷,防止胶囊壳破损。
6. 有效期与轮换
有效期监控:HPMC空心胶囊通常有效期为2-3年,需定期检查生产日期和保质期,遵循“先进先出”原则使用。
过期处理:过期胶囊需按废弃物处理规定销毁,不可继续使用。
7. 特殊场景处理
运输要求:运输过程中需使用防震包装,避免温度、湿度剧烈波动。夏季可选择冷藏车运输,冬季需防冻。
开包后管理:已开封的胶囊需尽快使用,剩余部分需密封保存,并标注开包日期,建议在1个月内用完。
8. 定期检查与记录
外观检查:定期检查胶囊是否有粘连、变形、变色或异味,发现问题立即隔离处理。
环境监测:记录存放环境的温湿度数据,确保符合要求。
台账管理:建立库存台账,记录进货、使用和剩余数量,便于追溯。
