昆明净化中无菌医疗器械包括通过最终灭菌的方法或通过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械.
无菌医疗器械生产中应当采用使污染降至最低限的生产技术,以保证医疗器械不受污染或能有效排除污染.
无菌:产品上无存活微生物的状态.
灭菌:用以使产品无任何形式的存活微生物的确认过的过程.
无菌加工:在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装.该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平.无菌医疗器具:是指任何标明了“无菌”的医疗器械.
注:洁净车间内必须包含洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等.每一个洁净车间都必须包含以上几个清洗间,小清洗间大作用,不可忽视.
